2021年3月9日，和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称“和元生物”）与中山康天晟合生物技术有限公司（以下简称“康晟生物”）共同宣布就Wayne293™宿主细胞平台及高产毒衍生细胞株共同开发达成战略合作意向。本次合作旨在双方实现技术优势互补，上下游贯通联动，向全球的细胞与基因治疗客户提供更为全面、优质、高效的技术服务和解决方案。

合作背景

和元生物，是一家国内领先的集生物医学基础研究、基因治疗药物孵化、临床级基因治疗病毒载体CDMO服务三大发展方向于一体的高新技术企业。其在基因功能研究和基因治疗细分领域深耕多年，按照国际生物制药GMP标准，建设了符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA基因和细胞治疗生产质量管理规范的基因治疗载体生产设施，目前拥有基因载体研发生产综合平台近4500m2、基因载体GMP生产平台逾6000m2， 同时在上海自由贸易试验区临港新片区启动了近8万m2的和元智造精准医疗产业基地的建设。和元生物为全球基因和细胞治疗领域科学家、医疗单位和药物研发企业提供基因和细胞治疗用质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒、多种溶瘤病毒及细胞治疗产品的CDMO服务，力图从基因序列到基因药物全流程推动基因治疗临床应用。

康晟生物，是一家高速发展的全球化生物技术公司。其目前拥有超过7000㎡集培养基开发与生产、细胞株开发到GMP中试生产的现代化生物医药创新服务平台。康晟生物秉承ISO、GMP法规要求，专注于宿主细胞株的引进和开发，以及细胞培养基的研究和制造，为全球生物制药与基因治疗企业提供关键的原材料。康晟生物提供国内第一且唯一可完全自由实施的CHO-K1宿主细胞平台——QuaCell® CHO-K1Q，在过去2年间为国内近50家抗体蛋白药物企业，解决了溯源和授权的痛点。鉴于此成功经验，康晟与293细胞系创始人Frank Graham教授签订293背景知识产权的大中华区独家分授权协议，合法、合规地引进原始HEK293细胞，并开发出一系列衍生细胞系，致力于为细胞与基因治疗合作伙伴，一站式地解决293细胞进口、溯源、授权及病毒包装产业化问题。

合作基础

和元生物与康晟生物将基于康晟拥有的溯源性记录清晰、可全球化商业授权的Wayne293™宿主细胞平台（经悬浮驯化的原始HEK293细胞平台）开展全方位战略合作。双方将在平台化细胞系的开发、培养基的开发和优化方面推进工作，进一步凭借和元在基因和细胞治疗领域的技术优势，开发高滴度病毒载体生产使用的HEK293衍生细胞株，携手为基因与细胞治疗药物开发提供更好的宿主细胞和商业化授权。

和元生物总经理贾国栋博士表示：“康晟生物是国内知名的生物医药企业，专注于生物制剂的研究、开发及生产，为客户在核心领域提供高品质的细胞产品。此次和元与康晟将在Wayne293™宿主细胞平台的合作基础上，进一步开发高产衍生细胞株，通过各自优势的有机结合，在推动基因与细胞治疗行业发展的同时，更好地实现让基因治疗造福人类的美好愿景。”

康晟生物CEO潘洪辉博士表示：“和元生物是国内细胞与基因治疗CDMO领域的优秀企业，在各类病毒载体的研发、生产方面均有着领先的技术和丰富的经验。通过双方本次深度的合作，和元与康晟将携手为共同的客户及合作伙伴，解决宿主细胞商业化授权和可溯源性这一痛点；此外，双方也将合作研发高滴度病毒载体生产所需的衍生细胞株，优化病毒载体生产工艺等，共同为加速中国细胞与基因治疗行业贡献绵薄之力。”

合作愿景

本次战略合作的达成，将推动中国地区细胞治疗与基因治疗行业快速发展。双方充分整合各自优势资源，为共同的客户以及合作伙伴提供优质的产品与服务，加速基因治疗进入应用阶段，早日造福人类。