图1：TOP 25单克隆细胞株表达量对比

图2：TOP 10单克隆细胞株各PDL细胞与PDL 0细胞蛋白表达量比较（%）

 克隆产量高

采用未针对特定蛋白抗体优化的平台流加培养工艺，平均表达量已达 6.7g/L 以上，其中最高表达 8.1/L，表达量达 6 g/L 以上的单克隆细胞株有 20 株，可以综合考量蛋白质量、表达、工艺可放大性等 CQA 进行细胞株筛选。

 蛋白质量保障

在筛选克隆的过程中，逐步加入质量表征，如 SEC、分子量、CE-SDS（NR）、iCIEF和糖基化分析（LC-MS）等，确保克隆高表达产物且质量合乎要求。

 克隆稳定性好

采用 60 PDL 无压力的方案，将得到的TOP 10单克隆进行稳定性传代，各 PDL 细胞的表达量下降的范围在 10% 之内，说明 TOP 10 单克隆的稳定性较为稳定，可用于后期 200 L或 2000 L 的放大生产。